La solución GxP desarrollada por STRATESYS en OpenText™ facilita el cumplimiento normativo de calidad, trazabilidad y auditoría para empresas de industrias farmacéutica, de alimentos, cosméticas, de insumos médicos, de productos biológicos, tabaco o emisores de radiación. Permite la automatización y registro de los procesos de calidad con el soporte documental requerido.

Aspectos Claves:

✔ Simplicidad
Interfaz orientada al rol de cada usuario, en base a las actividades del día a día, flujos de trabajo y tareas.
✔ Movilidad
Fácil acceso a la información y contenido desde cualquier dispositivo y desde cualquier lugar.
✔ Rapidez
Amplia funcionalidad out of the box que facilita la implementación y despliegue.
✔ Adaptabilidad
Producto modular, con aplicaciones que funcionan de manera independiente, integradas entre sí o con otros sistemas (SAP).
✔ Garantía de confianza
Las soluciones de GxP Suite están desarrolladas sobre el Content Server de OpenText. Tecnología líder en mercado en gestión documental.

Beneficios:

✔ Asesoría especializada
Stratesys es el primer partner de OpenText en Iberia y cuenta con un amplio equipo de consultores de gestión documental y una división orientada a las industrias relacionadas.
✔ Colaboración
Se favorece la colaboración interdepartamental dentro de cada organización y con terceros (agencias reguladoras, CROs, organismos oficiales, auditoras, etc.).
✔ Gobernanza
Mejora de la visibilidad sobre los procesos de calidad, KPIs, trazabilidad y seguimiento de resultados.
✔ ROI
Inmediatez en la reducción de costes por la eliminación del uso de papel y el aumento en la productividad basado en facilitar el trabajo al usuario.
✔ Cumplimiento
Facilita el cumplimiento de la normativa internacional: FDA 21 CFR Parte 11, modelos de referencia de organización documental (DIA, FDA, otros), para responder a las auditorías con total suficiencia y tranquilidad.

Software Gestión Documental Industria Farmacéutica en Estados Unidos

Gestión de Documentación de Calidad OpenText™ GxP Suite por STRATESYS